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12月13日，由中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)生物醫(yī)藥工作委員會(huì)主辦，蘇州市眾創(chuàng)空間協(xié)會(huì)、九泰藥械、江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)技術(shù)集團(tuán)有限公司、蘇州農(nóng)商銀行聯(lián)合承辦的“檢研融合，美學(xué)研究”醫(yī)美類器械檢驗(yàn)、注冊(cè)及臨床沙龍暨“零點(diǎn)投資俱樂部”天使計(jì)劃投融資對(duì)接會(huì)（醫(yī)療器械專場(chǎng)）在江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園圓滿舉行。威斯騰生物產(chǎn)業(yè)研究院院長(zhǎng)周勇受邀參加活動(dòng)并對(duì)路演項(xiàng)目進(jìn)行了評(píng)審。

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬蘇州醫(yī)院（蘇州科技城醫(yī)院）燒傷整形科主任醫(yī)師及美容主診醫(yī)師武彬、九泰藥械注冊(cè)部部長(zhǎng)陳紅、科標(biāo)醫(yī)學(xué)營(yíng)銷副總監(jiān)萬(wàn)斌、九泰藥械醫(yī)學(xué)經(jīng)理李純四位專家圍繞醫(yī)美類器械檢驗(yàn)、注冊(cè)及臨床做了專題分享，五個(gè)醫(yī)療器械類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目參加了路演，來自醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)等40余位相關(guān)專家參與了研討交流。

中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會(huì)副秘書長(zhǎng)周雪梅、蘇州科技城科技創(chuàng)新服務(wù)中心副主任王亞、九泰藥械商務(wù)總監(jiān)管西軍、威斯騰生物產(chǎn)業(yè)研究院院長(zhǎng)兼重慶市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)周勇、科標(biāo)醫(yī)學(xué)營(yíng)銷副總監(jiān)萬(wàn)斌、國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投合伙人陳豪以及中鑫創(chuàng)新投資高級(jí)投資經(jīng)理顧澄宇等參加活動(dòng)并對(duì)路演項(xiàng)目進(jìn)行了評(píng)審。

專家報(bào)告

1、注射類醫(yī)美產(chǎn)品的臨床應(yīng)用

武彬主任深入講解了注射類醫(yī)美產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。包括抗衰手段、不同類型注射產(chǎn)品如A型肉毒素等，還提到了相關(guān)并發(fā)癥與產(chǎn)品同質(zhì)化問題，同時(shí)強(qiáng)調(diào)了臨床合規(guī)性、求美人群篩選和市場(chǎng)多樣性等關(guān)鍵要點(diǎn)。

2、以器械為主的藥械結(jié)合產(chǎn)品注冊(cè)策略及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)

陳紅部長(zhǎng)在報(bào)告《以器械為主的藥械結(jié)合產(chǎn)品注冊(cè)策略及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)》中，詳細(xì)闡述了相關(guān)要點(diǎn)。內(nèi)容涵蓋藥的選擇、藥物自身相關(guān)研究、含藥器械需考慮的研究等多方面，強(qiáng)調(diào)了對(duì)藥械組合產(chǎn)品審評(píng)時(shí)的關(guān)鍵因素。

3、醫(yī)美產(chǎn)品的概念驗(yàn)證和臨床前研究

 萬(wàn)斌先生在其《醫(yī)美產(chǎn)品的概念驗(yàn)證和臨床前研究》報(bào)告中，圍繞醫(yī)美領(lǐng)域深入剖析。從注射類醫(yī)美產(chǎn)品切入，詳述產(chǎn)品概念驗(yàn)證及臨床前動(dòng)物研究，還介紹了科標(biāo)醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容，為醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)前期階段提供了全面且專業(yè)的思路與方法指導(dǎo)。

4、醫(yī)美類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)

李純女士呈現(xiàn)的報(bào)告中，指出醫(yī)美器械監(jiān)管日趨完善，法規(guī)不斷涌現(xiàn)。重點(diǎn)講解了臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，包括確定試驗(yàn)?zāi)康娜珧?yàn)證有效性和安全性等，還提及設(shè)計(jì)類型，如自身對(duì)照、隨機(jī)平行對(duì)照等。

項(xiàng)目路演

1、新型脂肪單細(xì)胞高效分離與提取技術(shù)

該公司專注于創(chuàng)新型脂肪單細(xì)胞高效分離與提取技術(shù)，突破傳統(tǒng)脂肪移植的低存活率瓶頸，基于流體力學(xué)原理，實(shí)現(xiàn)脂肪組織的高活性單細(xì)胞提取與精細(xì)化處理。核心設(shè)備“脂肪單細(xì)胞提取與制備系統(tǒng)”通過重建血運(yùn)，有效提高移植存活率，降低栓塞風(fēng)險(xiǎn)，確保臨床應(yīng)用安全性和效果穩(wěn)定性，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療美容、消費(fèi)醫(yī)療及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。公司擁有16項(xiàng)發(fā)明專利與多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，核心技術(shù)具備全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，已在歐美、日韓等地申請(qǐng)國(guó)際專利，獲得高度認(rèn)可。

2、樂活元AI健康手表

該項(xiàng)目是智能穿戴手表的創(chuàng)新品類，AI軟件與手表硬件的有機(jī)融合，為亞健康及有健康意識(shí)的用戶群體，提供完整的精準(zhǔn)感知、深度分析、智能健康服務(wù)。目前項(xiàng)目準(zhǔn)備量產(chǎn)中，預(yù)期2025年有數(shù)千萬(wàn)元的小規(guī)模營(yíng)收。未來，向健康智能體方向迭代發(fā)展，成為用戶的樂活健康伴侶，讓用戶更健康、更安全、更快樂！

3、一種乙肝病毒多基因型檢測(cè)試劑盒的研發(fā)生產(chǎn)

我國(guó)乙肝病毒檢測(cè)巨大市場(chǎng)，本項(xiàng)目的目的就是研制出能檢測(cè)出國(guó)內(nèi)流行的各種基因型包括新發(fā)現(xiàn)的基因型I、敏感性更高（能檢測(cè)20IU/ml標(biāo)本）、一步法的檢測(cè)試劑盒，用于臨床檢驗(yàn)、衛(wèi)生檢驗(yàn)和科研檢測(cè)。

4、基于液體活檢、RealMPCRTM快速聯(lián)檢系統(tǒng)的早期診斷產(chǎn)品開發(fā)

基于該公司擁有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先核心診斷技術(shù)，布局三大產(chǎn)品管線，形成從腫瘤早篩、阿爾茲海默癥早篩到傳染病聯(lián)檢的液體活檢分子診斷閉環(huán)生態(tài)圈。管線1：腫瘤早篩-分子診斷試劑盒開發(fā)；管線2：國(guó)際領(lǐng)先水平——阿爾茨海默癥（AD）血液早篩檢測(cè)；管線3：感染性疾病快速聯(lián)檢系統(tǒng)開發(fā)。已與國(guó)內(nèi)外多家科研院所建立了緊密的研發(fā)和臨床研究戰(zhàn)略合作關(guān)系，聯(lián)合北京大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、約翰霍普金斯大學(xué)、澳大利亞新南威爾士大學(xué)等高端人才團(tuán)隊(duì)，充分整合科研及臨床資源，助力項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)。

5、高精度人型醫(yī)療機(jī)器人項(xiàng)目

該項(xiàng)目希望通過類人形機(jī)器人解決醫(yī)療領(lǐng)域重復(fù)性強(qiáng)的工作，包括采血和超聲的檢查與診斷，構(gòu)建一套完善的人工智能醫(yī)療機(jī)器人檢驗(yàn)生態(tài)系統(tǒng)解決方案。公司當(dāng)前核心產(chǎn)品為智能采血機(jī)器人，面對(duì)全年齡段進(jìn)行自動(dòng)化高精度采血，解決血管穿刺中“看不清扎不準(zhǔn)”痛點(diǎn)。產(chǎn)品穿刺精度達(dá)到0.07mm，老鼠尾靜脈實(shí)驗(yàn)穿刺成功率達(dá)到95%，領(lǐng)先行業(yè)。產(chǎn)品即將進(jìn)入臨床，預(yù)計(jì)25年底在國(guó)內(nèi)拿證上市，預(yù)計(jì)26年獲取歐盟CE認(rèn)證進(jìn)入海外市場(chǎng)。